El grado cero de la causa del fentanilo adulterado se registró en el Hospital Italiano de La Plata. En la causa se pone foco en el rol del centro asistencial.
El Hospital Italiano de La Plata se convirtió en una pieza central en la investigación judicial por el caso del fentanilo adulterado que explotó hace un año y derivó en la muerte de más de cien pacientes y el procesamiento de 13 personas vinculadas a HLB Pharma y Laboratorios Ramallo.
Según surge del expediente judicial que crece día a día en el Juzgado Federal N°3 de La Plata, a cargo del juez Ernesto Kreplak, fue en esa institución donde comenzaron a detectarse los primeros indicios clínicos y microbiológicos que permitieron identificar la existencia de un brote sanitario asociado al uso de ampollas contaminadas.
Familiares de dos los pacientes que murieron por el fentanilo adulterado en el Hospital Italiano de La Plata cuentan sus historias y reclaman justicia.
Familiares de víctimas del fentanilo contaminado presentaron un proyecto de ley para el seguimiento de medicamentos desde la fabricación hasta el paciente.
Más allá de los cuestionamientos expresados por familiares de víctimas respecto del trato recibido en medio del dolor por las pérdidas y al manejo de la información por parte del centro asistencial en esos primeros días, la intervención del hospital es considerada en la causa judicial como determinante para activar la alerta sanitaria que luego derivó en una de las causas más graves vinculadas con el uso de medicamentos hospitalarios en la historia reciente argentina.
En el transcurso del mes de abril de 2025, profesionales del Hospital Italiano observaron cuadros infecciosos inusuales en pacientes internados que habían recibido fentanilo del lote 31.202, elaborado por HLB Pharma. La línea de tiempo de la causa arranca el 14 de ese mes, cuando murió el primer paciente producto de una sepsis generalizada. Con el correr de los días se produjeron allí al menos 18 desenlaces fatales.
La aparición de las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii, incompatibles con productos inyectables estériles, llevó a la realización de estudios internos, los cuales detectaron contaminación en las muestras del medicamento administrado. En ese momento fue clave la intervención del área de Microbiología de ese centro asistencial privado de la avenida 51 entre 29 y 30.
Los hallazgos encendieron una alarma epidemiológica y motivaron que las autoridades del hospital notificaran a organismos regulatorios nacionales, especialmente a la ANMAT. El organismo formalizó la denuncia judicial el 12 de mayo de 2025 para que al día siguiente el juez Kreplak abriera la causa.
La Coordinación de Microbiología del Hospital Italiano fue clave en la detección del brote de infecciones por la presencia de bacterias en el fentanilo
Cuando el magistrado emitió el auto de procesamiento a los involucrados dedicó varios párrafos a describir el accionar del centro asistencial platense, el cual con el correr del tiempo fue aceptado como querellante.
"Resulta imprescindible reconstruir la tarea desarrollada por el área de microbiología del Hospital Italiano de La Plata", escribió. Y detalla que el 15 de abril de 2025, la Coordinación de Microbiología del Hospital Italiano de La Plata informó internamente al personal médico de la institución, por medio de las planillas de reporte diario, tres casos de cultivo positivo de pacientes con presencia de la bacteria Ralstonia pickettii. Se trata de un microorganismo cuya presencia intrahospitalaria es muy poco frecuente, una particularidad que motivó que se iniciara en el área una investigación interna con el objetivo de determinar el origen de la presencia de esta bacteria en tres pacientes diferentes.
En primer lugar, verificaron que no existieran errores en el procedimiento de obtención de la muestra hemática de los pacientes infectados. Dado que tres técnicos fueron los que tomaron cada una de las muestras, se descartó esa vía.
En segundo lugar, se revisaron los elementos de obtención de las muestras (botellas, vidrios, etc.). Y descartada también esa posibilidad como vía de la infección, en tercer lugar, junto con la enfermera de control de infecciones, supervisaron las condiciones y elementos de internación de los pacientes afectados (sondas, catéteres, paños de lavado, etc.). Allí identificaron que, al tratarse la Ralstonia pickettii de un microorganismo de habitual presencia en medios líquidos, era posible que la vía de contagio fuera el suero aplicado a los pacientes.
"Individualizado el foco de contagio, entonces, a la par que seguían apareciendo casos positivos de Ralstonia en otros pacientes internados diferentes a los tres iniciales, en cuarto lugar se analizaron los elementos aplicados al suero", prosigue el expediente. Allí encontraron el elemento común a todos los pacientes contagiados: el fentanilo.
El mismo Hospital Italiano corroboró el 30 de abril que el fentanilo HLB era el que presentaba coincidencia con las bacterias halladas en los pacientes fallecidos. Por eso, como quinto paso, para confirmar este resultado, los profesionales procedieron a analizar la esterilidad de las marcas de fentanilo con las muestras disponibles en la farmacia del Hospital, el fentanilo marca Denver y el fentanilo marca HLB.
El 2 de mayo el ensayo bioquímico de las ampollas de Fentanilo HLB confirmó el resultado a partir del crecimiento bacteriano en seis de las diez muestras. En ese punto, el juez resalta un elemento llamativo: ese mismo día lo comunicó a la ANMAT, "la que no acusó recibo sino hasta el lunes 5".
El lunes siguiente, 12 de mayo, el INAME (Instituto Nacional de Medicamentos) llevó a cabo una inspección del Laboratorio Ramallo SA, momento en el que se colectaron las contramuestras legales de los lotes 31.201, 31.202 y 31.244, que contenían una caja de 100 ampollas cada una, de la última campaña de Fentanilo HLB preservadas en el laboratorio con el objetivo de realizar su análisis bioquímico.
Ese mismo día la ANMAT hizo la denuncia ante la Policía Federal Argentina y el 13 de mayo –hace exactamente un año– el juez Kreplak abrió una causa que creció exponencialmente en los días siguientes, en los que se concentran las primeras inspecciones y allanamientos en los laboratorios, hasta la cancelación de la ventas el 28 de ese mes.
La investigación avanzó en los meses siguientes con la identificación de 17 responsables de los laboratorios, de los cuales 13 siguen procesados (seis con prisión preventiva). Como informó ahora 0221.com.ar, se encamina hacia el juicio oral, cuya elevación a juicio sería solicitada antes de la feria de invierno.
Una lectura del expediente iniciado en La Plata marca queel Hospital Italiano aportó:
Ese conjunto probatorio es considerado fundamental por el juez para establecer el nexo entre el medicamento contaminado y los daños provocados en pacientes hospitalizados. De acuerdo a lo que analizó el magistrado, esa información permitió identificar lotes comprometidos, rastrear su distribución, vincular bacterias presentes en pacientes con las halladas en ampollas, establecer patrones epidemiológicos y reconstruir cronológicamente el brote.
De todo ello se desprende que sin esos datos, la investigación habría tenido mayores dificultades para demostrar que no se trató de eventos aislados sino de una adulteración sistemática en origen. Y su actuación temprana fue considerada por el expediente como uno de los factores decisivos para evitar una expansión aún mayor del daño sanitario.