La ANMAT detectó severas irregularidades en Laboratorios Ramallo, que fabricaba fentanilo para HLB Pharma. Iniciarán una causa por posible narcotráfico.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) confirmó que Laboratorios Ramallo S.A., ubicado en Ramallo, producía medicamentos sin cumplir las condiciones mínimas de trazabilidad, higiene y control sanitario. El laboratorio fabricaba fármacos para HLB Pharma, la firma involucrada en el caso del fentanilo contaminado que causó al menos nueve muertes en La Plata.
Lo que ocurre más allá del escandaloso caso que tuvo su epicentro en el Hospital Italiano, fue revelado en el programa Guada Recargada en Radio Rivadavia. Según detalló el periodista Federico Teijeiro, la situación es aún más preocupante debido a la ubicación estratégica del laboratorio —a pocos metros del Río Paraná y de la frontera paraguaya—, lo que abre sospechas judiciales sobre la potencial derivación del fentanilo.
La Justicia podría avanzar con una causa por narcotráfico vinculada al trágico caso de fentanilo contaminado.
Según el acta de inspección N° 2024/3332-INAME-677, firmada por la Dirección de Fiscalización de Riesgos del Instituto Nacional de Medicamentos, el laboratorio carece de registros de producción, no posee libros de control ni bitácoras y libera productos sin certificados de análisis ni control de calidad validados.
De acuerdo con la investigación en la que avanza la Justicia Federal de La Plata, las irregularidades detectadas son muchas y preocupantes. Entre todas ellas figuran, por caso, las siguientes:
Durante las inspecciones, también se hallaron soluciones fisiológicas y dexametasona con coloración anormal, pérdidas de líquido y etiquetas mal impresas. En un caso reciente, se detectó un frasco de Propofol sin identificación ni registro trazable, encendiendo las alarmas sanitarias.
Además, se constató el uso de envases no autorizados por la ANMAT y la falta de registros sobre limpieza, validación y mantenimiento de autoclaves, un proceso crítico para evitar infecciones y contaminaciones cruzadas.
A pesar de las reiteradas advertencias desde 2018, la ANMAT nunca clausuró el establecimiento. HLB Pharma continuó utilizando medicamentos producidos por Ramallo S.A., incluso para uso hospitalario.
La directora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), Gabriela Carmen Mantecón Fumadó, aparece en el centro de la polémica. Fue designada por excepción y, según registros del Colegio Público de Abogados, su matrícula fue suspendida en 2014. Desde su cargo, debía fiscalizar y disponer el cierre del laboratorio, algo que nunca ocurrió, a pesar de múltiples informes internos señalando graves irregularidades, incluso tras la última inspección en noviembre de 2024.
Fuentes judiciales y de la propia ANMAT advirtieron a la agencia Noticias Argentinas sobre la total ausencia de una política de fármaco-vigilancia. No se investigan reclamos, no existen protocolos de análisis de tendencia ni validaciones de procesos críticos.
La Justicia, encabezada por el juez federal Ernesto Kreplak, ya investiga una posible derivación de fentanilo hacia Paraguay y hacia mercados ilegales locales, donde la sustancia es utilizada para producir drogas sintéticas.
Kreplak ordenó allanamientos en ANMAT y en los laboratorios implicados. Se evalúa la posible imputación de funcionarios que habrían demorado el cierre del establecimiento por presiones políticas o connivencia institucional.
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