La farmacéutica alemana BioNTech y su socia estadounidense Pfizer solicitaron a la Agencia Europea del Medicamento la aprobación condicional de su vacuna contra el nuevo coronavirus.
La solicitud fue presentada el lunes, horas después que su competidora Moderna. Con este pedido las empresas completaron el proceso de revisión iniciado con la agencia el 6 de octubre.
Aubasa cuestiona el dictamen técnico del Gobierno por inconsistencias legales y anticipa una impugnación formal en un proceso clave de concesiones viales.
La decisión de ANMAT se formalizó tras detectar fallas graves en calidad de medicamentos que afectaron a pacientes en distintos centros de salud.
Si se autoriza la vacuna de BioNTech, que ahora lleva el nombre de BNT162b2, podría empezar a utilizarse en Europa antes de final de 2020, según la compañía.
Las compañías ya habían solicitado el permiso de emergencia en Estados Unidos. Además, cabe señalar que en los ensayos clínicos la vacuna obtuvo una efectividad del 95%.
La noticia llega en medio de la segunda ola del coronavirus en el continente, que provocó varios confinamientos parciales en países como Alemania y el Reino Unido.