El jefe de Gabinete Santiago Cafiero adelantó que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) avanza en la aprobación de emergencia de la vacuna Janssen, desarrollada por el laboratorio norteamericano Johnson & Johnson. Se trata de una de las firmas con las que la Casa Rosada intenta llegar a un acuerdo por dosis de su suero contra el coronavirus y de un suero monodosis con una alta eficacia.
La firma internacional había presentado en diciembre de 2020 la solicitud para que la ANMAT evalúe su vacuna, pero fue recién en junio pasado que sumó nuevos documentos, en coincidencia con el reinicio de las negociaciones con Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson. Estas ultimas carpetas obtuvieron dictamen favorable y la vacuna continúa el camino hacia su aprobación, la que podría ocurrir pronto, según publicó TN.com.ar.
"De acuerdo con el cronograma establecido por Janssen Cilag Farmacéutica S.A., el último paquete de documentación fue presentado a principios del mes de junio del presente año", informó Cafiero y agregó: "El mismo fue evaluado, emitiéndose informe técnico con recomendación positiva para su autorización, y transcurre las instancias habituales". "Fue decisión del solicitante (Johnson & Johnson) entregar el último paquete de documentación a ser evaluado en el mes de junio del presente año, es decir, seis meses después de presentada la solicitud", aclaró además el funcionario.
Cabe destacar que por su parte, la entrega de dosis de Moderna a la Argentina comenzará en el primer trimestre de 2022, según confirmó el propio laboratorio. "Agradecemos el apoyo del Gobierno de la Argentina con este acuerdo de suministro de dosis de la vacuna Moderna COVID-19 o nuestras variantes candidatas de refuerzo", dijo al respecto Stéphane Bancel, director ejecutivo de la compañía.
Aunque la información se maneja con hermetismo, en la Casa Rosada y la cartera nacional de Salud esperan que pronto los Estados Unidos anuncien el envío de vacunas a la Argentina. El primero de los lotes podría ser justamente de Moderna, que deberá ser autorizada para su utilización en el país. Por estos días también crece la expectativa respecto a la posible aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) de ese suero para uso pediátrico.
Las dosis de Pfizer solo están aprobadas en la Argentina para su uso en mayores de 18 años, por lo que el laboratorio deberá enviar nueva información a la ANMAT antes de que estas puedan aplicarse en chicos, siempre que se llegue a un trato con esta firma internacional. El proceso de aprobación secuencial de las vacunas que realiza la ANMAT guarda similitud con el utilizado por autoridades sanitarias internacionales como la Agencia de Medicamentos Europea, conocido como Rolling Review. Todos los documentos son enviados al Registro de Especialidades Medicinales (REM).
