El gigante farmacéutico Johnson & Johnson anunció este miércoles que comenzó con la etapa final de la prueba de su vacuna contra el coronavirus, que busca ser eficaz con una sola dosis y así frenar el avance de la pandemia.
Según publicó el diario The Washington Post, los ensayos clínicos se iniciaron en los Estados Unidos con la participación de 60.000 voluntarios. Estas pruebas también se realizarán en Argentina y otros países de la región.
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Este proyecto es el cuarto que ingresa en la fase 3, que determinará tanto su efectividad para frenar el virus y si es perjudicial para la persona que recibe esta dosis. De acuerdo con las primeras informaciones, la empresa ya presentó un protocolo en la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), aunque todavía no hay fecha oficial para el inicio de los ensayos.
Al respecto, Paul Stoffels, director científico de Johnson & Johnson, dijo que la compañía planea fabricar mil millones de dosis en 2021.
La investigación y los ensayos clínicos de esta vacuna está liderados por la empresa Janssen Pharmaceutical Companies, una división de la multinacional Johnson & Johnson. También participan numerosos institutos y centros de investigación estadounidenses.
La principal ventaja que tiene esta vacuna por sobre las otras que avanzaron a la misma fase de pruebas es que la compañía está probando una dosis única, mientras que las otras vacunas requieren una segunda inyección para desencadenar una respuesta inmunitaria al coronavirus.
Además, según trascendió, la sustancia en la que trabaja se puede almacenar en forma líquida a la temperatura de heladera por tres meses, mientras que dos de los candidatos favoritos deben congelarse o mantenerse a temperaturas ultrafrías para un almacenamiento a largo plazo.
La última de las grandes diferencias está en que esta vacuna será la segunda en utilizar un enfoque de vector viral, al tomar un virus inofensivo e insertar un gen que contiene el modelo de una parte distintiva del nuevo coronavirus.
La prueba de esta última etapa se realizará en hasta 215 sitios diferentes, con voluntarios, en los Estados Unidos, Sudáfrica, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México y Perú.
Según los hallazgos preclínicos que se publicaron en la revista Nature, esta “candidata a vacuna” indujo respuestas de anticuerpos neutralizantes en macacos y proporcionó una protección completa o casi completa contra la infección por virus en los pulmones y la nariz después de la exposición al SARS-CoV-2.