La Agencia Europea del Medicamento (EMA) -el ente regulador de la Unión Europea- aprobó la vacuna de Pfizer/BioNTech contra el coronavirus. Al mismo tiempo, aseguró que "no hay pruebas" de que ese antídoto sea ineficaz contra la nueva cepa del virus detectada en Gran Bretaña,
"Me complace anunciar que el comité científico de la EMA se reunió hoy y se mostró favorable a una autorización de comercialización condicional en la Unión Europea (UE) de la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech", sostuvo Emer Cooke, directora general de la EMA, en una conferencia de prensa que se realizó de forma online.
Y agregó: “Es un paso importante en la lucha contra esta pandemia, que está causando tanto sufrimiento y dificultades. Se trata realmente de un logro científico histórico, en menos de un año se ha desarrollado y autorizado una vacuna contra esta enfermedad”.
La reunión en la que el Comité de Medicamentos de Usos Humanos de la EMA tomó esta decisión, inicialmente prevista el 29 de diciembre, fue adelantada una semana debido a la presión de Alemania y otros países que buscan una rápida autorización para iniciar el complejo proceso de vacunación masiva de sus poblaciones.
Países como Estados Unidos, Reino Unido, Canadá, México, Costa Rica, Ecuador, Arabia Saudita, Israel, Singapur y Suiza forman parte del grupo de Estados que ya autorizaron la vacuna Pfizer-BioNTech y pudieron iniciar las campañas de vacunación.
Por otro lado, Cooke señaló que hasta el momento no se registraron indicios de que la vacuna de Pfizer/BioNTech sea ineficaz contra la nueva cepa de coronavirus, que, según el gobierno británico, podría ser hasta un 70% más contagiosa. “Por el momento, no hay pruebas que indiquen que esta vacuna no funcionará contra la nueva cepa”, afirmó.
Tras conseguir la habilitación, ahora la Comisión Europea espera concluir el proceso formal de aprobación este martes, según informó a Europa Press un vocero comunitario, a pesar de que se trata de una burocracia que habitualmente requiere 67 días. De esta forma, si no se produce ningún contratiempo, los países europeos, entre ellos España, comenzarán a recibir las dosis el sábado 26, para iniciar las campañas de vacunación el domingo 27.
La vacuna desarrollada por el gigante estadounidense Pfizer y la compañía alemana BioNTech demostró una eficacia del 95% en los ensayos clínicos internacionales en los que se administraron dos dosis con tres semanas de intervalo.
El regulador realizó un "examen continuado" de los datos procedentes de los análisis de los laboratorios y ensayos clínicos a medida que iban llegando. En tiempo normal, la agencia solo examina los datos una vez que fueron recabados en su totalidad.
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