La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este miércoles el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de varios productos médicos, según un decreto publicado en el Boletín Oficial.
Según la disposición 8715/2020 están prohibidos los siguientes productos y lotes: "Cortante lineal de uso Endoscópico articulado 'ETHICON ECHELON ENDOPATH, GST45G, lote R40F2U' y 'ETHICON ECHELON ENDOPATH, GST45G, lote T40X1L'", por desconocerse su legítima procedencia y no poder asegurar que se trate de artículos que cumplen con las especificaciones correspondientes.
Además, la ANMAT prohibió la comercialización y distribución de productos médicos fuera de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación correspondiente otorgada por esta Administración Nacional, a la firma FAM IMPLANTES S.A.S., CUIT 30-71633380-5, por desconocerse su legítima procedencia y no poder asegurarse que se traten de productos que cumplan con las especificaciones correspondientes”.
Por último instruyó un sumario sanitario a la firma FAM IMPLANTES S.A.S, con domicilio en la calle Adolfo Alsina 1433, piso 4, Dpto. B2 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y a quien ejerza su dirección técnica, "por los presuntos incumplimientos al artículo 19º inciso a) de la Ley Nº 16.463 y a los artículos 1º y 3° de la Disposición ANMAT Nº 6052/13".
Se trata de unidades que no han sido importadas por la firma Johnson & Johnson Medical S.A. "Dicho producto es estéril, clase de riesgo III y se encuentra autorizado para la transección, resección y/o creación de anastomosis. Está indicado para intervenciones quirúrgicas abiertas o mínimamente invasivas, ginecológicas, urológicas, torácicas y pediátricas. También se puede utilizar para la transección y resección del parénquima del hígado, el páncreas, los riñones y el bazo", explicaron en la ANMAT.