viernes 29 de marzo de 2024

La ANMAT prohibió varios productos médicos por desconocer su procedencia

La medida fue publicada este miércoles en el Boletín Oficial. No pueden asegurar que se trate de artículos que cumplen con especificaciones vigentes.

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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este miércoles el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de varios productos médicos, según un decreto publicado en el Boletín Oficial.

Según la disposición 8715/2020 están prohibidos los siguientes productos y lotes: "Cortante lineal de uso Endoscópico articulado 'ETHICON ECHELON ENDOPATH, GST45G, lote R40F2U' y 'ETHICON ECHELON ENDOPATH, GST45G, lote T40X1L'", por desconocerse su legítima procedencia y no poder asegurar que se trate de artículos que cumplen con las especificaciones correspondientes.

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Además, la ANMAT prohibió la comercialización y distribución de productos médicos fuera de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación correspondiente otorgada por esta Administración Nacional, a la firma FAM IMPLANTES S.A.S., CUIT 30-71633380-5, por desconocerse su legítima procedencia y no poder asegurarse que se traten de productos que cumplan con las especificaciones correspondientes”.

Por último instruyó un sumario sanitario a la firma FAM IMPLANTES S.A.S, con domicilio en la calle Adolfo Alsina 1433, piso 4, Dpto. B2 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y a quien ejerza su dirección técnica, "por los presuntos incumplimientos al artículo 19º inciso a) de la Ley Nº 16.463 y a los artículos 1º y 3° de la Disposición ANMAT Nº 6052/13".

Se trata de unidades que no han sido importadas por la firma Johnson & Johnson Medical S.A. "Dicho producto es estéril, clase de riesgo III y se encuentra autorizado para la transección, resección y/o creación de anastomosis. Está indicado para intervenciones quirúrgicas abiertas o mínimamente invasivas, ginecológicas, urológicas, torácicas y pediátricas. También se puede utilizar para la transección y resección del parénquima del hígado, el páncreas, los riñones y el bazo", explicaron en la ANMAT.

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