Ordenó retirar del mercado todos los lotes de medicamentos pertenecientes a P. L. Rivero y Cía. S.A. y suspendió al laboratorio Spedrog Caillon.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ( ANMAT) dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el país de una extensa lista de medicamentos, tras detectar incumplimientos críticos en los procesos de fabricación que representan un riesgo sanitario para la población.
La medida fue oficializada a través del Boletín Oficial y quedó plasmada en la Disposición N°13/2026 por la que el organismo ordenó retirar del mercado todos los lotes de medicamentos pertenecientes a P. L. Rivero y Cía. S.A. que fueron elaborados en las instalaciones de Laboratorios Solkotal S.A.. Además, se instruyó a la empresa titular a realizar el recupero inmediato de los productos distribuidos en todo el territorio nacional.
La vacuna contra la fiebre amarilla es gratuita, se aplica una sola vez y es clave para quienes viajan por turismo o trabajo a zonas de riesgo.
Las actividades tendrán lugar en Tolosa, San Carlos, Gonnet, Olmos, Villa Elisa, Villa Elvira, Abasto, San Lorenzo y el Casco Urbano de La Plata.
El expediente, según se detalló, se inició a partir de una consulta realizada por un efector de salud en relación con un medicamento inyectable. A partir de ese planteo, el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) llevó adelante una revisión de los registros disponibles y una serie de inspecciones, en las que se constató que no existía una autorización vigente para la elaboración tercerizada declarada por las empresas involucradas.
Durante una inspección sanitaria, la ANMAT verificó que el laboratorio elaborador presentaba un nivel no aceptable de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación. La comisión inspectora detectó deficiencias consideradas críticas, que podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos producidos. Entre las irregularidades observadas se señalaron faltantes de registros completos de los procesos productivos, inconsistencias en la documentación, equipamiento sin calibración vigente, fallas en el sistema de climatización, ausencia de monitoreos ambientales y deficiencias en la gestión del sistema de calidad farmacéutico.
En paralelo, el organismo sanitario dictó la Disposición N°10/2026, mediante la cual resolvió dar de baja la habilitación de un laboratorio farmacéutico por no cumplir con requisitos básicos para su funcionamiento y se sumó así a los otros nueve que ya había suspendido en las últimas horas.
La empresa Spedrog Caillon S.A.I.C. se encontraba habilitada como laboratorio de especialidades medicinales y como importadora y exportadora de medicamentos, pero no contaba con un director técnico designado, una condición obligatoria establecida por la normativa vigente. En la ANMAT explicaron que esta situación contraviene la legislación que regula la producción, elaboración y comercialización de medicamentos en la Argentina. Como consecuencia de esa irregularidad, el organismo también resolvió cancelar nueve certificados de especialidades medicinales que figuraban inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales.
Si bien esos productos estaban declarados como no comercializados, la ANMAT dejó sin efecto su vigencia al considerar que el laboratorio no reunía las condiciones mínimas para operar dentro del sistema sanitario nacional.