La ANMAT dispuso la baja de habilitación de nueve laboratorios por no contar con director técnico y, en algunos casos, con registros vigentes en el REM.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologío Médica (ANMAT) informó la detección de irregularidades en nueve laboratorios y ordenó suspender sus habilitaciones tras constatar incumplimientos a la Ley N°16.463.
El organismo verificó que los establecimientos no contaban con un director técnico designado, un requisito obligatorio establecido por la normativa vigente para operar dentro del sistema sanitario argentino; por lo que el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) recomendó la suspensión de sus habilitaciones para resguardar la salud pública y asegurar el cumplimiento de las normas vigentes
La Anmat prohibió la venta y distribución de la golosina "La Gallinita" por registrar datos falsos. Se detectaron irregularidades en sus registros sanitarios.
Un comunicado de ANMAT advirtió sobre un riesgo microbiológico en un queso de La Serenísima y activó medidas preventivas.
En algunos casos, además, se constató la ausencia de certificados inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).
De esta manera, la decisión quedó plasmada en una serie de disposiciones publicadas oficialmente en las últimas horas y, según se detalló,
Entre los establecimientos afectados se encuentra la Droguería Eurofarma S.A., habilitada como importador y exportador de ingredientes farmacéuticos activos; Jacobo David Sapoznikow, autorizado como laboratorio de especialidades medicinales con controles biológicos y microbiológicos; y Par Sol Laboratorios S.A., elaborador de especialidades medicinales de gran volumen. La nómina también incluye a Spedrog Caillon S.A.I.C., Laboratorios Apolo S.A., Lab. Factory Solution S.A., Laboratorio Redia S.A. y Lemax Laboratorios S.R.L., todos con distintas habilitaciones vinculadas a la elaboración, acondicionamiento, importación o exportación de medicamentos y especialidades medicinales.
En la lista también se encuentra nada menos que el Correo Oficial de la República Argentina S.A., al que se le dio de baja la habilitación como acondicionador secundario de especialidades medicinales exclusivamente para trazabilidad, aunque continúa vigente su autorización como distribuidor y operador logístico de medicamentos
De acuerdo a lo informado, la medida fue adoptada tras una recomendación del INAME y como resultado de una revisión más profunda de los registros y habilitaciones vigentes. En ese marco, la ANMAT resolvió avanzar con la baja para garantizar que solo operen establecimientos que cumplan con los requisitos técnicos, profesionales y regulatorios exigidos.
En el organismo remarcaron que estas acciones tienen como objetivo central la protección de la salud pública, asegurando que la producción y distribución de medicamentos se realice bajo estrictos estándares de control y conforme a la normativa vigente.