La ANMAT amplió el acceso a diferentes fármacos que cuentan con una seguridad y eficacia comprobadas.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la venta libre de nuevos medicamentos incluidos en el Registro de Especialidades Medicinales para el tratamiento de afecciones de baja complejidad. La decisión quedó oficializada a través de la Disposición N°4.714/2026, publicada en el Boletín Oficial.
La disposición alcanza a especialidades medicinales con principios activos ya aprobados en determinadas concentraciones y formas farmacéuticas, entre los que se encuentran la Trimebutina Maleato, la Levocetirizina Diclorohidrato, la Fexofenadina Clorhidrato, el Dimenhidrinato y la combinación de Nafazolina Clorhidrato con Feniramina Maleato. Según explicó el organismo, la medida busca ampliar el acceso de la población a remedios cuya seguridad, calidad y eficacia ya fueron demostradas, al tiempo que promueve un uso responsable de estos productos.
La ANMAT dispuso que todos los medicamentos vendidos en Argentina incorporen códigos QR con prospectos digitales y prohibió usos publicitarios.
La Justicia Federal de La Plata hizo lugar al amparo presentado por la familia de un nene con acondroplasia, y ordenó la cobertura integral del medicamento.
También fueron incorporados al régimen de venta libre la Olopatadina Clorhidrato, la Carboximetilcisteína, el Cloruro de Aluminio Hexahidratado, la combinación de Carbonato de Calcio con Tintura de Árnica Montana y el Nitrato de Plata, además de la Ivermectina.
La medida se enmarca en la Resolución N°284/2024 de la Secretaría de Salud la Nación, que instruyó a la ANMAT a revisar la condición de expendio de determinadas especialidades medicinales. En ese contexto, el organismo ya había autorizado anteriormente la venta libre de prazoles, medicamentos con Acetilcisteína y formulaciones con Retinol o Retinaldehido, Alantoína, Tocoferol, Ácido Bórico, Óxido de Zinc, Amorolfina y Aciclovir.
Como antecedente, la ANMAT destacó el caso de los prazoles. De acuerdo con datos oficiales, entre mayo de 2024 y junio de 2026 esos medicamentos aumentaron entre un 30,2% y un 40,4%, mientras que el Índice de Precios al Consumidor (IPC) acumuló un incremento del 94,7% durante el mismo período. El organismo aseguró que el cambio permitió ampliar el acceso sin detectar maniobras especulativas.
Para pasar de venta bajo receta a venta libre, los medicamentos debieron cumplir con criterios establecidos por la normativa vigente: demostrar eficacia y seguridad sostenidas para aliviar síntomas fácilmente identificables por los usuarios. Además, debieron acreditar un amplio margen terapéutico, de modo que una dosis superior a la recomendada o un uso más prolongado no represente un riesgo grave para la salud.
Otro de los requisitos fue haber permanecido al menos 5 años en comercialización bajo receta en la Argentina sin reportes de eventos adversos graves que modificaran la relación entre riesgo y beneficio.
La ANMAT señaló que la decisión también se basó en la información del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, la experiencia de uso en el país y los antecedentes de agencias regulatorias internacionales.
La normativa establece que los lotes liberados antes de su entrada en vigencia podrán seguir comercializándose con sus envases y prospectos actuales. En cambio, los nuevos lotes deberán adecuar el rotulado a la condición de venta libre, incorporar un código QR con el prospecto correspondiente y ajustar las presentaciones de expendio según la dosis, el intervalo entre dosis y la duración del tratamiento.
