El producto fue detectado en una ortopedia de San Miguel de Tucumán. ANMAT advirtió que el tornillo falsificado implica riesgos para la salud.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) advirtió a la población por la detección de un tornillo falsificado utilizado en cirugías traumatológicas, cuyo uso podría generar serias complicaciones en la salud de los pacientes.
El hallazgo se produjo durante una inspección de control de mercado realizada en una ortopedia ubicada en la ciudad de San Miguel de Tucumán, donde se detectó una unidad que imitaba un producto original de la firma Stryker Corporation.
Según detalló el organismo, el tornillo en cuestión corresponde al modelo registrado por la empresa bajo el número de PM 594-139 y tiene una medida de 10 mm x 28 mm. Tras el secuestro de la muestra, ANMAT la presentó ante la responsable técnica de Stryker, quien confirmó que se trataba de un producto falsificado.
Entre las principales diferencias detectadas, se indicó que el tornillo original de Stryker cuenta con fecha de fin de vigencia, dato que no figura en la unidad falsificada. Además, la empresa nunca utilizó envases pouch de la marca 3M para este producto.
Otro punto clave es el método de esterilización: mientras que el tornillo original se esteriliza mediante Radiación Gama, la unidad falsificada habría sido esterilizada por vapor o formaldehído. A esto se suma una diferencia visible en el color, ya que el producto original es de tono gris opaco, mientras que el falso es incoloro, algo que puede observarse a través del envase transparente.
Desde ANMAT remarcaron que, al tratarse de un producto falsificado, se desconoce su origen, composición, seguridad y aptitud, por lo que su implante representa un riesgo directo para la salud del paciente.
Ante esta situación, el organismo recomendó a la población que, en caso de contar con el producto mencionado, no lo utilicen y se contacten de inmediato con ANMAT. También aconsejó adquirir únicamente productos médicos registrados, debidamente identificados con los datos del fabricante o importador, número de registro y fecha de vencimiento, además de conservar la documentación y manuales correspondientes.
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