martes 18 de junio de 2024

Tras los ensayos de fase 2 y 3, ¿cuándo estará lista la vacuna argentina contra el COVID?

El suero ya se evaluó en 100 voluntarios de entre 18 y 60 años y en las próximas semanas se abrirá una nueva etapa de prueba.

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El Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (MINCyT) informó que comenzaron los ensayos clínicos de fase 2 y 3 de la vacuna argentina contra el coronavirus "ARVAC Cecilia Grierson", desarrollada por la UNSAM, el CONICET y el Laboratorio Cassará. El suero ya se evaluó en 100 voluntarios de entre 18 y 60 años, mientras que en las próximas semanas se abrirá la inscripción para avanzar con una segunda etapa en diez centros de todo el país. Esta fase contó con un financiamiento de 1.100 millones de pesos por parte de la Agencia I+D+i, dependiente de la cartera científica nacional.

El titular del MINCyT, Daniel Filmus, mantuvo el martes una reunión en la Universidad Nacional de San Martín con el equipo que desarrolla la vacuna, liderado por la doctora Juliana Cassataro, para conocer los avances de los ensayos fase 2/3.

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Filmus destacó que el comienzo de los ensayos representa "el resultado de la enorme tarea realizada por nuestras científicas y científicos y del trabajo conjunto entre el Ministerio de Ciencia, el Ministerio de Salud, el CONICET, la UNSAM y el Laboratorio Cassará. Esta vacuna es un motivo de orgullo para la Argentina y significa un ejemplo virtuoso de articulación público-privada".

Por su parte, Cassataro expresó: "Estamos realmente muy felices de poder comenzar este ensayo. La 'ARVAC Cecilia Grierson' es la primera vacuna argentina en alcanzar las fases 2 y 3 de evaluación. En esta etapa, 100 voluntarias y voluntarios de entre 18 y 60 años ya fueron inoculados y, próximamente, se abrirá la inscripción para avanzar con una segunda etapa en diez centros de todo el país que contempla ensayos en 1.800 personas mayores de 18 años, en algunos casos, con comorbilidades”.

La Agencia I+D+i otorgó un financiamiento de 1.100 millones de pesos para que la vacuna 'ARVAC Cecilia Grierson' complete los estudios clínicos de las fases 2 y 3, y pueda solicitar la aprobación final de la ANMAT para ser aplicada como vacuna de refuerzo en territorio argentino.

En diciembre de 2022, Jorge Cassará, a cargo del laboratorio responsable de la industrialización de la vacuna, reveló a El Cronista que "en abril tendremos listos los resultados de la fase 2 y 3, por lo que en mayo podría estar listo todo según el plan de trabajo".

Pensado para dosis de refuerzo en personas ya inmunizadas, el suero se basa en la tecnología de proteínas recombinantes, una tecnología segura, que ya se aplica en las vacunas contra la hepatitis B en chicos recién nacidos desde hace más de 20 años o, más recientemente, el VPH. Se trata de una plataforma que ha demostrado seguridad y que puede adaptarse fácilmente ante el surgimiento de nuevas variantes a nivel regional o mundial. Además, esta vacuna podrá ser almacenada entre 2 y 8°C (temperatura de heladera), lo que permitirá que las dosis de la 'ARVAC Cecilia Grierson', a diferencia de las primeras vacunas contra el COVID-19, sean más económicas, fáciles de producir y de distribuir.

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