La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el uso de los autotest de COVID-19 de cuatro laboratorios: Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener. En este contexto, corresponde ahora al Gobierno reglamentar el uso de los test de autoevaluación y definir las pautas de distribución y condiciones de venta.
Ante el desborde de los centros de hisopado, los test de autodiagnóstico son una opción altamente esperada pero recién estarían disponible para fines de enero y su precio rondaría entre $2.000 y $2.500, de acuerdo con los costos que tienen en el mercado extranjero en el que se venden a entre 13 y 20 euros.
Al ser importados, todavía se deben definir los detalles de su comercialización e ingreso al país, además de la distribución en farmacias.
En el Ministerio de Salud de la Nación se informó que cada persona que se haga el test deberá comunicar el resultado al farmacéutico que se lo vendió, quien deberá además cargar la información al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS). Los positivos serán integrados a la notificación de casos de COVID-19, mientras que los negativos serán consignados como “negativo, sin clasificar”.

Lo que si se aclaró, es que el resultado es orientativo y no reemplaza un PCR, por lo que no tiene valor diagnóstico concluyente y es que incluso hay riesgo de falsos negativos. En la cartera que conduce Carla Vizzotti advirtieron que, si la persona no tiene síntomas o si la carga viral es baja, el COVID-19 puede ser no detectado por el test, por lo que un resultado negativo no descarta la infección.
Los productos aprobados son Panbio COVID-19 Antigen Self-Test; SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal; SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag) y WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing. A diferencia de los de uso profesional, que se hacen a nivel nasofaríngeo, la muestra para los test de autoevaluación se toma a nivel nasal o por saliva. Para comprar un test de autoevaluación no hará falta orden ni receta ni tampoco se conoce si habrá restricciones de compra por cantidad.

La realización de la prueba demanda entre 15 y 20 minutos y, para facilitar la carga de su resultado, se habilitará la aplicación móvil Farmacias Autotest, en la que los pacientes deberán indicar lo antes posible si la prueba arrojó positivo, negativo o error. Para ello, se tomarán los datos del paciente, se registrará la fecha y hora de compra y se realizará la trazabilidad del número de serie del producto, que es un código único. Los pacientes deberán indicar el resultado antes de las 24 horas y, de no hacerlo, el farmacéutico deberá informar de esa situación a la autoridad sanitaria de su distrito.