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La ANMAT subió los costos para registrar nuevas vacunas en Argentina

El organismo justificó la decisión por el aumento de la complejidad y el "permanente avance científico y tecnológico producido en el sector".

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) es el organismo encargado de garantizar que los productos sanitarios y comestibles sean eficaces, seguros y de calidad y en las últimas informó que aumentaron los costos para registrar nuevas vacunas en la Argentina, mientras que también subió los valores de distintos trámites que deben realizar los laboratorios para venderlas u obtener certificados.

Lo hizo a través de la Disposición 774/2021, publicada este martes en el Boletín Oficial, donde se detallaron las modificaciones de los montos de los aranceles de las tramitaciones que soliciten laboratorios y empresas de productos sanitarios.

El incremento de los valores afecta los distintos trámites que se realizan para el registro, producción y venta de vacunas, incluidas las del coronavirus. En el listado se detallan los precios de trámites relacionados con especialidades medicinales, habilitaciones, medicamentos herbarios, productos para diagnóstico de uso "in vivo", drogas y medicamentos oficinales, vacunas, gases medicinales, alcoholes, ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), mezclas de nutrición parenteral extemporánea, psicotrópicos, estupefacientes y precursores químicos alcoholes, entre otros.

La ANMAT argumentó que los montos actuales "son insuficientes para llevar a cabo de manera eficiente las tareas correspondientes, cuya complejidad y especificidad se incrementan con el permanente avance científico y tecnológico producido en el sector". En ese marco, sostuvo que es necesario "modificar los montos de los aranceles vigentes respecto de los servicios prestados por esta Administración Nacional fijándolos en un valor acorde con la excelencia en la calidad que requiere la fiscalización de las industrias involucradas".

Es así que desde este martes el registro inicial de vacunas pasó a costar 85.230 pesos, la autorización de comercialización del primer lote a $132.200 y la de información para el paciente a $11.670, mientras que la aprobación del plan de gestión de riesgo subió a $11.670 y la solicitud de informe sobre notificación de efectos adversos llegó a $7.720.

La ANMAT subió los costos para registrar nuevas vacunas en Argentina
BOLETÍN OFICIAL

La ANMAT subió los costos para registrar nuevas vacunas en Argentina

El organismo justificó la decisión por el aumento de la complejidad y el "permanente avance científico y tecnológico producido en el sector".

26 de enero de 2021

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) es el organismo encargado de garantizar que los productos sanitarios y comestibles sean eficaces, seguros y de calidad y en las últimas informó que aumentaron los costos para registrar nuevas vacunas en la Argentina, mientras que también subió los valores de distintos trámites que deben realizar los laboratorios para venderlas u obtener certificados.

Lo hizo a través de la Disposición 774/2021, publicada este martes en el Boletín Oficial, donde se detallaron las modificaciones de los montos de los aranceles de las tramitaciones que soliciten laboratorios y empresas de productos sanitarios.

El incremento de los valores afecta los distintos trámites que se realizan para el registro, producción y venta de vacunas, incluidas las del coronavirus. En el listado se detallan los precios de trámites relacionados con especialidades medicinales, habilitaciones, medicamentos herbarios, productos para diagnóstico de uso "in vivo", drogas y medicamentos oficinales, vacunas, gases medicinales, alcoholes, ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), mezclas de nutrición parenteral extemporánea, psicotrópicos, estupefacientes y precursores químicos alcoholes, entre otros.

La ANMAT argumentó que los montos actuales "son insuficientes para llevar a cabo de manera eficiente las tareas correspondientes, cuya complejidad y especificidad se incrementan con el permanente avance científico y tecnológico producido en el sector". En ese marco, sostuvo que es necesario "modificar los montos de los aranceles vigentes respecto de los servicios prestados por esta Administración Nacional fijándolos en un valor acorde con la excelencia en la calidad que requiere la fiscalización de las industrias involucradas".

Es así que desde este martes el registro inicial de vacunas pasó a costar 85.230 pesos, la autorización de comercialización del primer lote a $132.200 y la de información para el paciente a $11.670, mientras que la aprobación del plan de gestión de riesgo subió a $11.670 y la solicitud de informe sobre notificación de efectos adversos llegó a $7.720.

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El organismo justificó la decisión por el aumento de la complejidad y el "permanente avance científico y tecnológico producido en el sector".