Distintos profesionales de la salud explicaron que la pausa en los ensayos clínicos de la vacuna experimental contra el coronavirus en la universidad de Oxford es algo normal. "Tiene que investigarse si este evento adverso está relacionado con la vacuna, puede ser que no tenga nada que ver, es algo normal esto que pasó en estos estudios", le explicó a 0221.com.ar un licenciado en Bioquímica.
"En el marco de los ensayos aleatorios mundiales en marcha de la vacuna de la universidad de Oxford contra el coronavirus, nuestro protocolo de revisión estándar fue activado y de manera voluntaria pausamos la vacunación para permitir una revisión de seguridad por parte de un comité independiente", dijo en un comunicado un portavoz de AstraZeneca, según informó la agencia francesa de noticias AFP. En esa misma línea el especialista agregó que "esta es una acción de rutina que tiene que suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos mientras se investiga, asegurando que se mantenga la integridad de los ensayos".
La alarma se encendió tras detectar efectos adversos en 1 de 10.000 voluntarios y por ello se decidió suspender las pruebas del fármaco, que se producirá en Argentina, entre otros países.
"Esto quiere decir sencillamente que se van a estudiar los efectos adversos", dijo este miércoles por la mañana el infectólogo del hospital Pirovano Ricardo Teijeiro, en diálogo con TN y añadió: "En este caso hubo un evento adverso que tiene que relacionarse con la vacuna, esto no quiere decir que haya sido producto de la vacuna. Pueden ser múltiples causas, puede ser que simultáneamente el paciente tuvo una patología que lo llevó a tener este cuadro".
En esa misma línea y en diálogo con 0221.com.ar, un profesional de la UNLP dijo que este procedimiento es normal en este tipo de estudios y que se trata de un control de seguridad habitual que consta de una pausa en el estudio para evaluar si estas reacciones en el paciente se desprenden de la vacuna o viene por otro lado.
"Si en el estudio se asegura que no hay relación y que no es por el hecho de la vacunación, el estudio va a seguir su curso", explicó también Teijeiro, quien remarcó además que "este tipo de cosas pasan en todos los estudios de investigación, hay que ser muy cauteloso". "Hay que ser muy prudente, los estudios no terminaron, se tiene que terminar la seguridad y eficacia, esto se va a estudiar y se va a aclarar", agregó.
Por otra parte, el prestigioso sitio especializado Stat News explicó que este tipo de pausas son comunes en estudios de gran magnitud como lo son las fases 3, que requieren decenas de miles de personas; pero enfatizó en que la preocupación por cualquier posible adversidad se ve exacerbada dada la necesidad de obtener una vacuna cuanto antes para contrarrestar la pandemia. "Un evento adverso de estas características enciende las alarmas de los investigadores y estos, por protocolo científico, deben suspender inmediatamente el estudio clínico hasta tener más detalles de lo ocurrido", sostuvo el especialista.
En tanto, el infectólogo Lautaro de Vedia, ex presidente de la Sociedad Argentina de Infectología, manifestó a Infobae que "son eventualidades que pueden suceder". "Como todas las vacunas en desarrollo, están en observación. Estábamos esperando los resultados para ver la eficacia de la vacuna, pero también su seguridad. Es una noticia que no alegra, desde ya, pero tampoco sorprende", detalló sobre la vacuna desarrollada por AstraZeneca, una de las nueve empresas que actualmente se encuentran en ensayos de fase 3 para sus candidatas a vacunas contra el COVID-19.
