El sábado se conoció la noticia de la aprobación por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) de los ensayos clínicos en pacientes con COVID-19 mediante una solución hiperinmune desarrollada a base de suero de caballos por investigadores de la Universidad de San Martín (Unsam) y la empresa Inmunova. Uno de los centros de salud elegidos para llevar a cabo esta prueba es el Instituto Médico Platense de nuestra ciudad, a partir de la semana que viene. Cómo es el proceso.
Como contó 0221.com.ar, el tratamiento consiste en administrar anticuerpos a los enfermos para bloquear y evitar la propagación del virus. Los especialistas detallaron que la utilización de sueros como tratamiento se denomina inmunización pasiva y consiste en administrar anticuerpos a los pacientes contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y evitando que se propague. Este suero hiperinmune (equino) fue producto de la articulación pública-privada entre el laboratorio Inmunova, la UNSAM, el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, el Conicet y ANLIS Malbrán.
Desde el edificio de 51 entre 1 y 2 explicaron que se trata de una inmunoterapia basada en anticuerpos policlonales equinos, obtenidos mediante la inyección de una proteína recombinante del SARS-CoV-2 en estos animales, inocua para ellos, que hace que generen gran cantidad de anticuerpos neutralizantes. Luego de la extracción del plasma (un proceso similar al que se utiliza cuando se extrae plasma de personas, plasmaféresis) estos anticuerpos se purifican y procesan, a través de un proceso biotecnológico, para obtener fragmentos de los anticuerpos con alta pureza y buen perfil de seguridad. El suero producido contiene gran cantidad de estos anticuerpos con capacidad neutralizante, es decir, que podría evitar que el virus ingrese a las células donde se multiplica.
Es importante destacar que este avance no es una vacuna. "Las vacunas se aplican a personas sanas para que no desarrollen la enfermedad, y en estos casos son personas ya enfermas de COVID y por eso es un tratamiento en el que se les dan anticuerpos con el objetivo de tratar que la infección sea menos severa o no progrese a una más severa", le explicó a 0221.com.ar la doctora Fernanda Alzogaray, investigadora principal de esta clínica.
"Seguramente a partir de la semana que viene se pueden enrolar pacientes", confirmó la profesional. "Tienen que ser personas que estén internadas por coronavirus acá. Les vamos a ofrecer participar, si cumplen una serie de criterios que tienen que tener. Tienen que firmar un consentimiento", detalló.
Y con respecto al tiempo que llevará conocer la efectividad de este tratamiento, Alzogaray estimó que como mínimo se necesitarán cuatro meses. "Todo depende de la velocidad con la que se pueda alcanzar la cifra de 242 pacientes. El laboratorio estima que se podrían incluir en dos meses, y después hay que analizar los datos. Es muy difícil saber cuándo van a estar las conclusiones. Cuatro meses, mínimo", remarcó la doctora. "Actualmente estamos en una ciudad en donde hay transmisión comunitaria. Estamos en una fase en la que los casos están aumentando", cerró.
El objetivo del estudio es demostrar la seguridad y eficacia del suero hiperinmune en términos de mejoría clínica del paciente: la recuperación pronta para poder ser externado, que no avance la enfermedad y por tanto tratar de evitar el traslado a una unidad de cuidados intensivos y la necesidad de asistencia respiratoria mecánica.
