La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó para ensayos clínicos en pacientes con COVID-19 la solución hiperinmune desarrollada a base de suero de caballos por investigadores de la Universidad de San Martín (Unsam) y la empresa Inmunova. El tratamiento consiste en administrar anticuerpos a los enfermos para bloquear y evitar la propagación del virus. Entre otros centros de salud, los estudios clínicos comenzarán en breve en nuestra ciudad en el Instituto Médico Platense.
Tras recibir el visto bueno del organismo nacional, desde la Unsam confirmaron que las primeras pruebas se harán en el Sanatorio Güemes de Capital Federal. Además, destacaron que el estudio autorizado corresponde a "la fase 2/3, adaptativo, randomizado, controlado, doble ciego para estudiar la farmacocinética, la eficacia y la seguridad del suero equino hiperinmune en pacientes adultos con enfermedad moderada a severa confirmada SARS-CoV-2".
Los especialistas detallaron que la utilización de sueros como tratamiento se denomina inmunización pasiva y consiste en administrar anticuerpos a los pacientes contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y evitando que se propague. Este suero hiperinmune (equino) fue producto de la articulación pública-privada entre el laboratorio Inmunova, la UNSAM, el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, el Conicet y ANLIS Malbrán.
El estudio clínico comenzará la semana próxima en el Sanatorio Güemes, en el Hospital General de Agudos Dr. Ignacio Pirovano —ambos de la CABA—, en el Hospital Cuenca Alta – SAMIC de Cañuelas y en el Instituto Médico Platense, en nuestra ciudad. Y en los próximos días se iniciarán los ensayos en más de diez hospitales y clínicas de obras sociales del área metropolitana de Buenos Aires y La Plata.
Es un tratamiento que persigue la inmunización pasiva y que consiste en administrar anticuerpos a los pacientes contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y evitando que se propague. Para este desarrollo los científicos de la Unsam señalaron que “se utilizó como antígeno una proteína recombinante del virus SARS-CoV-2, que se inyectó en caballos para obtener anticuerpos policlonales”. Y agregaron: “El suero producido contiene gran cantidad de estos anticuerpos con capacidad de impedir que el virus ingrese a las células y se multiplique”.
Por su parte, el director científico de Inmunova e investigador de Conicet, Fernando Goldbaum, destacó: “Los anticuerpos que se extraen del suero de los caballos reciben luego un tratamiento biotecnológico en el que se le quita lo que se llama 'dominio constante' que es una parte del anticuerpo que puede provocar reacciones alérgicas y que se sospecha que es lo que provoca también reacciones inflamatorias".
En tanto, el ministro de Ciencia y Tecnología, Roberto Salvarezza, aseguró: "El suero hiperinmune actúa en forma similar al plasma, toma una proteína del virus, la inyecta en los caballos y ellos generan los anticuerpos".
