Tras la aprobación de los ensayos clínicos por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), esta semana comienzan las pruebas en La Plata de la solución hiperinmune en base a suero de caballos desarrollada por investigadores de la Universidad de San Martín (UNSAM) para pacientes con coronavirus. En la capital bonaerense arrancarán en el Instituto Médico Platense.
El estudio autorizado corresponde a "la fase 2/3, adaptativo, randomizado, controlado, doble ciego para estudiar la farmacocinética, la eficacia y la seguridad del suero equino hiperinmune en pacientes adultos con enfermedad moderada a severa confirmada SARS-CoV-2" y se iniciará en el Sanatorio Güemes, en el Hospital General de Agudos Dr. Ignacio Pirovano -ambos de la CABA-, en el Hospital Cuenca Alta-SAMIC de Cañuelas y en el establecimiento de 1 y 50, en nuestra ciudad. Además, en los próximos días seguirá en más de diez hospitales y clínicas de obras sociales del área metropolitana.
Es un tratamiento que persigue la inmunización pasiva y que consiste en administrar anticuerpos a los pacientes contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y evitando que se propague. Para este desarrollo las y los científicos de la UNSAM señalaron que “se utilizó como antígeno una proteína recombinante del virus SARS-CoV-2, que se inyectó en caballos para obtener anticuerpos policlonales”. Y agregaron: “El suero producido contiene gran cantidad de estos anticuerpos con capacidad de impedir que el virus ingrese a las células y se multiplique”.
“Los anticuerpos que se extraen del suero de los caballos reciben luego un tratamiento biotecnológico en el que se le quita lo que se llama 'dominio constante' que es una parte del anticuerpo que puede provocar reacciones alérgicas y que se sospecha que es lo que provoca también reacciones inflamatorias", explicó el director científico de Inmunova e investigador de Conicet, Fernando Goldbaum.
Por su parte, el ministro de Ciencia y Tecnología, Roberto Salvarezza, aseguró: "El suero hiperinmune actúa en forma similar al plasma, toma una proteína del virus, la inyecta en los caballos y ellos generan los anticuerpos".
Este suero hiperinmune (equino) fue producto de la articulación pública-privada entre el laboratorio Inmunova, la UNSAM, el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, el Conicet y ANLIS Malbrán.
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