Una falla técnica terminó con 90 muertos por la contaminación de fentanilo. Acusan a distintas personas por intentar "limpiar" el caso, ocultando pruebas.
La tragedia del fentanilo contaminado habría comenzado con una falla técnica de apenas segundos en una de las etapas más sensibles de la producción de medicamentos inyectables. Una manguera de menos de tres milímetros de diámetro se desprendió en un recinto que debía mantenerse completamente estéril y volvió a ser conectada sin que el procedimiento fuera interrumpido.
El episodio ocurrió en la planta de Laboratorios Ramallo, que fabricaba en exclusiva para HLB Pharma los productos que luego fueron comercializados. De acuerdo con la investigación judicial, ese contacto de la manguera con el aire del ambiente pudo introducir microorganismos en el circuito de producción.
El lugar contaba con un racor de acero de unos 20 litros donde se disolvía el fentanilo en polvo con agua esterilizada y tratada. Desde allí, la mezcla era trasladada mediante conductos de acero inoxidable hasta el sector donde se llenaban y sellaban las ampollas.
En el tramo final intervenía una manguera de acero quirúrgico por la que el producto llegaba al área de llenado. Según los especialistas consultados por Clarín, las Buenas Prácticas de Fabricación establecen que ante un desprendimiento de ese tipo debía detenerse el procedimiento, limpiar nuevamente las instalaciones y descartar tanto las ampollas fabricadas como el producto elaborado hasta ese momento.
Un intercambio entre empleados de Laboratorios Ramallo quedó incorporado a la investigación y permitió reconstruir el momento de la falla. En los celulares secuestrados, los investigadores encontraron una conversación entre operarios del área de control de calidad y la supervisora de microbiología.
"Nos agarran por el fentanilo ese de mierda; ese que se desconecto la manguera: te acordás?", escribió uno de los empleados. En otro tramo, recordó que después del incidente "la enchufaron e hicieran 3 lotes más" y que, pese a que los análisis daban mal, se solicitaron nuevas muestras y los productos ya habían sido vendidos.
"Bueno ahora hicieron análisis y está re contaminado", señaló el trabajador. Y, al referirse a los responsables del proceso, concluyó: "Estos pelotudos se la re mandan". La investigación sostiene que HLB Pharma y Laboratorios Ramallo funcionaban en los hechos como una misma estructura, administrada por Ariel García Furfaro y su hermano Diego, ambos detenidos por orden del juez Ernesto Kreplak.
El episodio también aparece mencionado en el pedido de detención de Nélida Agustina Bisio, exadministradora de ANMAT, y Gabriela Mantecón Fumadó, exdirectora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME). Ambas estuvieron 48 horas detenidas y luego recuperaron la libertad bajo caución tras pagar una fianza de $75 millones cada una.
La fiscal Laura Rotela sostuvo que las exfuncionarias habían recibido "múltiples alertas" sobre la peligrosidad de medicamentos elaborados en Ramallo y cuestionó que no hubieran adoptado medidas preventivas. "Cuidar la salud de todos los habitantes del país era su función. No lo hicieron", escribió en su pedido de prisión.
La investigación judicial determinó que el lote 31.202 de fentanilo de HLB fue suministrado a pacientes de distintos hospitales. El Hospital Italiano de La Plata fue uno de los centros que reportó muertes y permitió vincular los casos con el medicamento contaminado.
Después de que el problema quedó expuesto, desde la empresa intentaron someter las ampollas a una nueva esterilización mediante un autoclave a 107 °C. El procedimiento buscaba eliminar las bacterias, aunque especialistas advirtieron que someter un medicamento a procesos de ese tipo puede afectar su poder analgésico.
Según uno de los especialistas consultados, quienes recibieran esas dosis podían terminar recibiendo prácticamente un placebo. Otro punto clave de la investigación es el registro obligatorio de fabricación, conocido como batch record. Según la fiscalía, la documentación correspondiente al lote no consignaba el desprendimiento de la manguera. Tampoco habría registros de los análisis del agua utilizada ni del aire del ambiente, controles exigidos antes de liberar un medicamento.
La investigación sostiene que, después de la falla, se puso en marcha una denominada "operación limpieza", con maniobras destinadas a ocultar las irregularidades. La Fiscalía de La Plata y la Procuraduría de Investigaciones Administrativas (PIA) detectaron incineración de pruebas, robos simulados y eliminación de conversaciones entre personas vinculadas con la producción y comercialización.
Hasta el momento, la causa determinó que el suministro del fentanilo contaminado provocó 90 muertes y dejó afectadas a otras 44 personas. En los próximos días, el Juzgado Federal N° 3 de La Plata deberá definir la situación procesal de las exfuncionarias de ANMAT.
La hipótesis de la Justicia apunta a una cadena de responsabilidades en la que las advertencias sobre las irregularidades no fueron atendidas. Lo que comenzó con una falla técnica de segundos en una manguera terminó convirtiéndose, según la investigación, en el punto de partida de una tragedia sanitaria de enorme magnitud.
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