La decisión redefine el rol del Instituto Nacional de Propiedad Intelectual y establece un nuevo esquema para analizar solicitudes para patentar medicamentos.
El Gobierno derogó una Resolución de 2012 que imponía restricciones al patentamiento de medicamentos y estableció un nuevo esquema de evaluación a cargo del Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI). La medida redefine el proceso de aprobación y modifica el marco vigente para las solicitudes.
La decisión se formalizó mediante una resolución conjunta firmada por el ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones; el titular de Economía, Luis Caputo; y el presidente del INPI, Carlos María Gallo. El texto dejó sin efecto las pautas técnicas que regían el análisis de patentabilidad en productos farmacéuticos.
El Gobierno busca acelerar el debate electoral y analiza cambios en las PASO y la Boleta Única. La discusión podría llegar al Congreso en los próximos meses.
La reforma laboral suma tensión tras una cautelar que bloquea el pase judicial y una presentación de la CGT que cuestiona su validez constitucional.
A partir de ahora, el INPI será el organismo encargado de evaluar cada solicitud de manera individual. En ese marco, la nueva normativa elimina condicionamientos previos y establece que el organismo "determinará en cada caso la procedencia de la patentabilidad de las invenciones", según lo publicado en el Boletín Oficial.
La iniciativa incorpora un segundo punto que impacta en el mercado farmacéutico: establece que, en el caso de patentes otorgadas a partir de esta normativa, los titulares no podrán impedir la comercialización de productos ya presentes en el país ni exigir retribuciones económicas.
El ministro de Desregulación y Transformación del Estado, Federico Sturzenegger, celebró la medida y afirmó que "aquella resolución, para decirlo en criollo, había hecho muy difícil (sino imposible) obtener la patente de un medicamento en Argentina". Además, señaló que la decisión busca mejorar el respeto a la propiedad intelectual, indicó que el nuevo esquema permitirá analizar cada solicitud conforme a la ley y "sin restricciones adicionales que no existen en ningún país del mundo" y aclaró que los medicamentos actualmente disponibles no se verán afectados por la nueva normativa.
El funcionario vinculó la decisión con el acuerdo comercial entre Argentina y Estados Unidos y sostuvo que el cambio alinea al país con estándares internacionales de propiedad intelectual. "Con la derogación Argentina se alinea con los estándares internacionales", expresó al respecto.
Especialistas del estudio Marval, O'Farrell & Mairal señalaron que la medida representa "un punto de inflexión importante en el panorama de las patentes del país". No obstante, advirtieron que podrían surgir cuestionamientos sobre su alcance y su validez constitucional. Según su informe, la eliminación de las pautas previas podría facilitar la aprobación de patentes, ya que las restricciones anteriores limitaban la capacidad del INPI para otorgarlas. Esto podría modificar los tiempos y resultados de los trámites en el sector farmacéutico.
Expertos advierten que el nuevo esquema podría generar conflictos legales si los laboratorios consideran afectados sus derechos por la imposibilidad de reclamar regalías sobre productos
La medida también encendió una fuerte polémica, ya que expertos del sector también advirtieron que el nuevo esquema podría generar conflictos legales si los laboratorios consideran afectados sus derechos por la imposibilidad de reclamar regalías sobre productos ya comercializados en el país.
En el Ministerio de Desregulación señalaron que la reforma "moderniza el sistema de patentes farmacéuticas para garantizar el acceso a mejores tratamientos". También sostuvieron que la iniciativa elimina trabas, fortalece la seguridad jurídica y mantiene la disponibilidad de medicamentos.
La cartera que conduce el economista nacido en La Plata sostuvo además que el nuevo marco permitirá acelerar la llegada de terapias innovadoras, incentivar la inversión y mejorar la inserción de Argentina en cadenas globales. "Esta reforma marca un cambio estructural en la política de innovación en salud", concluyeron.