La investigación reveló cómo fallas en la producción y controles de los laboratorios provocaron que fentanilo contaminado llegara a pacientes y hospitales.
El caso del fentanilo mortal producido por HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, dirigido por Ariel García Furfaro, generó al menos 96 muertes confirmadas en Argentina y sigue dejando preguntas sobre cómo dosis contaminadas con bacterias llegaron a pacientes de distintas provincias antes de que se detectara el problema.
La investigación judicial, a cargo del juez Ernesto Kreplak y la Fiscalía en lo Criminal y Correccional Nº1 de La Plata, se sustenta en informes técnicos, pericias privadas y conversaciones recuperadas de imputados que admiten irregularidades durante la producción.
El brote de fentanilo contaminado en La Plata provocó al menos ocho muertes con "nexo concausal" y dejó en evidencia graves fallas de HLB Pharma.
Se trata de Gabriela Mantecón Fumadó, responsable del control de los laboratorios apuntados por las irregularidades en el caso del fentanilo.
Según los fiscales Diego Iglesias y María Laura Roteta, la contaminación habría ocurrido durante la fabricación del fentanilo en la planta de Laboratorios Ramallo S.A., por incumplimiento de protocolos obligatorios. Los lotes involucrados fueron el 31.202, que llegó a miles de pacientes, y el 31.244, que pudo ser retirado antes de su distribución.
Uno de los problemas señalados por la Fiscalía fue el uso incorrecto del Agua para Inyectables (WFI), esencial para la elaboración del fentanilo, que no se obtuvo siguiendo los pasos de control requeridos por la normativa. Además, los lotes salieron al mercado antes de finalizar los ensayos de simulación habituales.
El control de calidad también presentaba fallas graves: los ensayos de esterilidad analizaban hasta ocho lotes diferentes de manera conjunta (“pooling”), lo que impide la trazabilidad y aumenta el riesgo de falsos negativos, dejando pasar productos contaminados sin ser detectados.
Otro factor crítico fue la fecha de vencimiento del citrato de fentanilo utilizado en el lote 31.202, que vencía apenas un mes después de la producción, el 18 de enero de 2025, mientras que el lote salió a la venta el 4 de enero.
Las conversaciones de WhatsApp recuperadas por la Justicia revelan que los imputados eran conscientes de las irregularidades. En los chats se mencionan prácticas como "hacer cosas dibujadas" y producir "en el aire con respecto a la documentación", admitiendo deficiencias en el seguimiento de protocolos.
En La Plata, el impacto fue fuerte: según el Cuerpo Médico Forense, ocho pacientes del Hospital Italiano fallecieron con un "nexo concausal" ligado a la bacteria presente en el fentanilo, que agravó enfermedades preexistentes y aceleró la evolución hacia la muerte.
Los estudios del Instituto Malbrán confirmaron la presencia de las bacterias Ralstonia mannitolilytica y Klebsiella pneumoniae en las ampollas distribuidas por HLB Pharma, lo que evidencia la magnitud de la contaminación en el producto que llegó a distintos hospitales del país. Hasta ahora, al menos 15 de las 96 muertes confirmadas corresponden a pacientes de La Plata, según las investigaciones judiciales y médicas, destacando el efecto directo del brote sobre la ciudad.
Tras las detenciones de los hermanos García Furfaro, su madre y otros directivos de HLB Pharma, la Justicia avanza en determinar responsabilidades y en reforzar la trazabilidad de los lotes afectados, intentando esclarecer cuántas personas resultaron víctimas del fentanilo contaminado.