Un laboratorio japonés desarrolló una vacuna candidata contra el dengue, que evitó 83% de hospitalizaciones en las pruebas de Fase 3 y demostró una eficacia del 62% para prevenir casos graves de la enfermedad. El fármaco fue elaborado por la farmacéutica Takeda, es conocido como TAK-003 y tras tres años (36 meses después de la segunda dosis) la vacuna TAK-003 demostró una eficacia promedio del 62% contra el dengue confirmado virológicamente: 65% en individuos que ya habían tenido dengue y 54,3% en los que no.
Los resultados preliminares provienen de un estudio de Fase 3 (Tides) que todavía sigue en curso, en el que se inscribió a más de 20.000 chicos y adolescentes sanos de entre 4 y 16 años en países de América Latina y Asia, donde el dengue es endémico. "TAK-003 también demostró una eficacia promedio del 83,6% contra el dengue hospitalizado, siendo más eficaz también en aquellos que ya habían tenido contacto con el virus (86%) que en aquellos que no (77,1%)", indicaron.
La compañía señaló además que "la vacuna fue generalmente bien tolerada y no se observaron riesgos de seguridad importantes".
El dengue es la enfermedad viral transmitida por el mosquito aedes aegypti que más rápido se propaga con una cantidad estimada de 390 millones de casos y 500.000 hospitalizaciones al año mundialmente, con opciones limitadas para su prevención. "Las epidemias de dengue se producen de forma repentina y los hospitales pueden verse desbordados por los casos graves de la enfermedad y por las personas que solicitan pruebas, por eso son tan auspiciosos estos resultados", sostuvo Fernando LakKumar, investigador principal del ensayo Tides.
En ese sentido Takeda informó que buscará una indicación para el TAK-003 para la prevención de la enfermedad del dengue en individuos de 4 a 60 años, independientemente de la exposición previa al virus, basándose en datos tanto en adultos como en niños.
Para esto el 1 de abril presentó el pedido de aprobación frente a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y prevé hacer presentaciones durante 2021 en la Argentina, Brasil, Colombia, Indonesia, Malasia, México, Singapur, Sri Lanka y Tailandia, donde el dengue es una enfermedad endémica. La vacuna candidata tetravalente contra el dengue (TAK-003) de Takeda se basa en un virus del dengue vivo atenuado serotipo 2, que ofrece la “estructura” genética para los cuatro virus de la vacuna.
