En medio del rebrote de casos de coronavirus, el Ministerio de Salud de la Nación confirmó que aceleró las gestiones para aprobar los llamados autotest de uso hogareño para detectar COVID-19. Luego de un primer intento que no prosperó, todo indica que estarían disponibles en el país a partir de enero.
"El autotest, en un contexto de un virus muy transmisible con pocos síntomas, es muy útil. Estamos trabajando con la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Estamos en el tramo final para que también tenga trazabilidad, es muy importante la notificación", manifestó la ministra de Salud argentina, Carla Vizzotti. En esa línea, adelantó que ya se están realizando las gestiones para la aprobación de estos test y para que puedan adquirirse próximamente en las farmacias.
El Banco Nación flexibilizó uno de los principales requisitos para acceder a la casa propia para ampliar el universo de personas que pueden calificar.
La presentación se realizó ante el juez Marcelo Gelcich, en Rafaela, Santa Fe. SanCor no realizó un comunicado oficial para explicar la decisión.
Por su parte, la presidenta de la Confederación Farmacéutica Argentina (Cofa), María Isabel Reinoso, le dijo a Infobae que la ANMAT se encuentra en "la etapa final del análisis de la documentación para autorizar el registro". Según precisó, una vez que el organismo regulatorio evalúe la evidencia relacionada con la seguridad y eficacia del producto, llegaría la primera partida para que se realice la validación (paso en el que se verifican cuestiones relacionadas al empaque, rótulos, etc.) para recién después pasar a la comercialización en todo el país.
"Los precios todavía no están disponibles porque el valor lo fija el laboratorio fabricante una vez que el producto ingresa al país", destacó Reinoso, al tiempo que aseguró que "en el resto del mundo tienen aprobación en agencias regulatorias importantes, como la EMA de Europa y la FDA de los EEUU y desde hace meses se usan en países de Europa, África, India y América".
Para tener un parámetro, la especialista precisó que en Europa se comercializa entre 13, 15 y hasta 20 euros según la marca. En el caso de España, entre 13 y 15 euros según el fabricante. En los Estados Unidos pueden conseguirse el kit de autodetección de coronavirus por un precio que oscila alrededor de los 20 dólares. "Hasta que entre al país eso no se sabe. Lo que sí podemos adelantar es que una vez que el laboratorio fija el precio, la venta va a ser al mismo valor en todo el país", sostuvo.
Pese a que coloquialmente se los menciona como "test caseros" u "hogareños", la manera correcta de llamarlos es test de autoevaluación o autotest y el nombre radica en que, precisamente, lo hace el propio paciente. "Se trata de un hisopo corto y más ancho, que el paciente se debe pasar por las narinas y luego poner en el reactivo, que es como un cassette que en uno pocos minutos arroja el resultado", detalló Reinoso. Y aclaró: "No es el hisopo largo y finito de uso profesional, precisamente su tamaño es para que la persona no lo introduzca de más y se cause daño".
A su vez, agregó que "como es de autoevaluación, frente a un positivo la persona se tiene que aislar y acudir al sistema de salud, donde un médico podrá pedir confirmación del diagnóstico con PCR según la evaluación que haga". "Como todos los test de uso hogareño, una vez que se detecta un resultado positivo se hace una confirmación con un especialista, como ocurre en el caso del embarazo o la medición de glucemia", detalló.
Por el momento tres laboratorios (uno oriundo de China, otro de Suiza y uno de los EEUU) presentaron los papeles para obtener el registro en la Argentina. Así, tras asegurar que "es un producto médico y el proceso de aprobación es muy riguroso", Reinoso aventuró que "podrían estar disponibles para enero" y adelantó que "el nombre comercial con que se encontrarán los autotest en el país puede variar al momento de realizarse el registro".
Sobre la utilidad que tendrá la aprobación de este producto en el país, en el marco de la subida exponencial de casos en el ingreso a la tercera ola de la pandemia en la Argentina, la especialista consideró que "el mayor provecho será para testear a personas que tal vez tuvieron un contacto estrecho con un caso positivo y por no tener síntomas no se testean y no se aíslan".
"Cuando el índice de positividad está por encima del 10% como hace varios días, eso indica que no se están detectando los casos de manera suficiente. Además de acelerar la vacunación todo lo que se pueda, testear para aislar a tiempo a las personas infectadas es lo más efectivo para controlar la circulación viral y creo que hay que brindar herramientas para que la gente pueda hacerlo de manera sencilla", concluyó.