viernes 13 de diciembre de 2024

La OMS reinició el análisis para aprobar la Sputnik V

El organismo sanitario volvió a comenzar con los estudios para incluir a la vacuna desarrollada en Rusia entre los fármacos autorizados para uso de emergencia.

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La Organización Mundial de Salud (OMS) reinició sus análisis para definir la aprobación de la Sputnik V. Según informaron desde el organismo sanitario internacional, volvieron a comenzar los estudios e inspecciones en las plantas donde se fabrica la vacuna rusa contra el COVID-19, con el objetivo de reunir las pruebas suficientes  para autorizarla entre los fármacos de uso de emergencia.

Así lo confirmó la asistente del director general de la OMS, Mariangela Simao, quien afirmó que "se reinició a partir de hoy" el proceso de aprobación “de emergencia” del fármaco desarrollado por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya. “Esperamos poder volver a realizar las inspecciones en las próximas semanas", agregó Simao sobre la evaluación que se había detenido tiempo atrás por procedimientos legales.

Vale recordar que, a principios de octubre, la OMS anunció que reanudaba la revisión de la vacuna y el director del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), Kiril Dmítriev expresó su confianza en que se conseguirá el aval de la agencia sanitaria. Una semana antes, el ministro de Salud de Rusia, Mijaíl Murashko, afirmó al término de una reunión con el jefe de la OMS, Tedros Adhanom Gebreyesus, que "se removieron todas las barreras" para el reconocimiento del inmunizante.

La Sputnik V, desarrollada por Gamaleya y con la financiación del RDIF, fue registrada en Rusia en agosto de 2020 y es uno de los pocos fármacos del mundo con una eficacia superior al 90% contra el coronavirus. Sin embargo, hasta la fecha la OMS incluyó en la lista de fármacos aprobados para su uso "de emergencia" los de Moderna, Pfizer/BioNTech, Johnson&Johnson, las dos versiones de AstraZeneca, la fabricada en India (llamada Covishield) y la que desarrolla en Corea del Sur, y a las de origen chino de Sinovac (llamada CoronaVac) y de Sinopharm.

La lista de uso de emergencia de la OMS es un requisito previo para el suministro al Covax, el mecanismo creado para achicar la brecha en el acceso de inoculantes, y facilita la inclusión de la vacuna dentro de las solicitadas por los países para habilitar viajes internacionales.También permite a los naciones acelerar su propia aprobación reglamentaria para importar y administrar los inmunizantes contra la COVID-19.

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