Las firmas Pfizer y AstraZeneca proyectan tener la vacuna contra el coronavirus lista para fin de año. Sin embargo, advirtieron que la disponibilidad dependerá de las entidades regulatorias y capacidad de logística de cada país. Las declaraciones fueron realizadas por los representantes de estas reconocidas compañías que compartieron con las empresas Zanofi, MSD y Janssen, que también trabajan en ese sentido; una charla organizada por la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (Fifarma).
"Estamos viviendo momentos muy difíciles, creemos que la foto de los primeros adultos vacunándose antes de fin de año nos dará mucha esperanza", aseguró Graciela Montes, jefa de Asuntos Científicos y Médicos para Mercados Emergentes de la División de Vacunas de Pfizer.
La farmacéutica norteamericana comenzará en agosto la fase 3 de su vacuna realizada junto a BioNTech con un estudio con 30.000 participantes de Argentina, Estados Unidos, Brasil y países de Europa. En ese marco Montes señaló que la compañía se encuentra produciendo las dosis para que, una vez finalizados los ensayos clínicos y si éstos son positivos, "la disponibilidad sea inmediata".
Por su parte, el representante de AstraZeneca, Tosh Butt, sostuvo que esperan "estar en el mercado antes de fin de año" con una vacuna que se elaboró junto a la Universidad de Oxford y ya se encuentra en fase 3, la última etapa antes de ser aprobada.
De acuerdo con los reportes de la Organización Mundial de la Salud (OMS), hay otras cuatro vacunas que en fase 3: la de Moderna y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (NIAID); dos de Sinopharm (una con el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan y la otra con el Instituto de Productos Biológicos de Beijing) y la de Sinovac. Además, otras 20 se encuentran en distintas fases de ensayos clínicos y unas 139 en estudios preclínicos, es decir, que todavía no fueron probadas en humanos.
Durante la charla organizada por Fifarma, los participantes indicaron que "quienes aprueban y distribuyen las vacunas son los Gobiernos de cada país" por lo que su disponibilidad "depende de muchos factores como la aprobación, logística, entre otros factores". Por ese motivo, las empresas señalaron que están en constante diálogos con los distintos Estados para ver las necesidades y demandas.
Al ser consultados sobre la seguridad de las vacunas en desarrollo, todos los expositores aseguraron que "cada fase se llevó adelante sin poner en riesgo” a los voluntarios de los ensayos clínicos.
En cuanto a la inmunidad que generan las vacunas que se están probando, Ayman Chit, de Zanofi -que está realizando ensayos preclínicos para dos tipos de vacunas-, indicó que llevan "seis meses con el virus y hay respuestas que todavía no tenemos". Si bien la vacuna de AstraZeneca logró generar anticuerpos neutralizantes y también células T (la parte del sistema inmunológico que se ocupa de guardar una memoria del virus, lo que permite que cuando éste aparece se produzcan rápidamente anticuerpos impidiendo que ingrese al organismo), Butt sostuvo que "estamos haciendo el seguimiento de cuánto tiempo dura esa inmunidad".
En el mismo sentido, Montes sostuvo que aunque la vacuna de Pfizer también logró anticuerpos neutralizantes y celulas T, "no sabemos aún qué pasa con el largo plazo" e indicó que "es algo que iremos estudiando con el correr del tiempo".
Finalmente, los representantes de todas las compañías sostuvieron que existe un compromiso de parte de las empresas por "garantizar" que las vacunas sean accesibles y se distribuyan en forma equitativa a nivel mundial y recordaron que, en efecto, algunas de ellas anunciaron ya que la ofrecerán al costo.
