La ANMAT dispuso que todos los medicamentos vendidos en Argentina incorporen códigos QR con prospectos digitales y prohibió usos publicitarios.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) estableció la incorporación obligatoria de códigos QR en los envases de todas las especialidades medicinales comercializadas en Argentina. La medida busca facilitar el acceso digital a prospectos actualizados y reforzar la seguridad de los pacientes, aunque mantendrá los prospectos impresos.
La disposición 2891 fue publicada este viernes en el Boletín Oficial y alcanza a todos los medicamentos que se comercializan en el país, sin distinción por origen o condición de expendio. La normativa obliga a incorporar códigos bidimensionales para acceder a información sanitaria actualizada.
Según detalló la ANMAT, los códigos podrán incluirse “de forma impresa o agregado como etiqueta con tecnología antifraude” en el envase secundario, es decir, en la caja o embalaje del producto. Además, cada laboratorio podrá optar por incorporarlos también en el envase primario que está en contacto directo con el medicamento.
El organismo explicó que los códigos QR deberán permitir el acceso digital al prospecto vigente aprobado por la ANMAT y a información destinada tanto a profesionales de la salud como a pacientes. El objetivo es evitar la circulación de materiales desactualizados y fortalecer la seguridad sanitaria.
La normativa establece que los titulares de registros tendrán un plazo de seis meses desde la entrada en vigencia para generar la totalidad de los códigos correspondientes a sus productos. La implementación física en los envases será progresiva y deberá contemplar el agotamiento del stock existente.
Otro de los puntos centrales de la medida es la prohibición expresa de utilizar los códigos QR con fines promocionales o publicitarios. El acceso digital deberá remitir exclusivamente a prospectos aprobados e información sanitaria vinculada al medicamento.
La disposición también determina que cada titular de registro será responsable por la correcta generación y funcionamiento del código, además de garantizar la actualización permanente, disponibilidad y veracidad de la información a la que se acceda mediante el escaneo.
La Anmat aclaró además que el repositorio digital donde se aloje la información quedará bajo responsabilidad exclusiva de cada laboratorio, que deberá asegurar la actualización en tiempo real y la protección de los datos. A su vez, los códigos deberán ajustarse a estándares internacionales, como GS1, para garantizar unicidad, interoperabilidad y trazabilidad.
Con la entrada en vigencia de esta disposición quedó derogada la normativa 3294/2025, que regulaba la incorporación de códigos QR únicamente para medicamentos de origen sintético o semisintético. Pese al avance de la digitalización, los prospectos impresos seguirán siendo obligatorios para asegurar el acceso a la información a quienes no utilicen dispositivos móviles.
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