viernes 29 de noviembre de 2024

La ANMAT flexibilizará los controles para aprobar o no la venta de nuevos repelentes de mosquitos

Las medidas buscan aumentar la producción de repelentes frente la llegada del verano y la temporada de mayores contagios de dengue.

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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) implementó criterios extraordinarios y temporales para facilitar la inscripción de nuevos repelentes de mosquitos. Estas medidas, vigentes hasta el 31 de marzo, buscan aumentar la producción de productos frente a la temporada de dengue y altas temperaturas.

Las empresas estarán exentas de presentar el informe de ensayo de eficacia, que certifica la acción repelente del producto. Sin embargo, deberán cumplir con otros requisitos, como el uso de sustancias y concentraciones aprobadas y la especificación en los envases del tiempo de reaplicación.

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La ANMAT indicó que estas disposiciones tienen como objetivo garantizar la disponibilidad de repelentes adecuados para proteger a la población y minimizar el impacto del dengue en los meses venideros.

Requisitos para los nuevos repelentes

Los productos deberán detallar en sus envases el principio activo utilizado, su concentración y los intervalos de reaplicación. Por ejemplo, los repelentes que contienen DEET (N,N-dietil-meta-toluamida, una sustancia química) al 7-9% deben aplicarse cada dos horas, mientras que aquellos con concentraciones del 25-30% ofrecen protección durante ocho horas.

Las mismas especificaciones rigen para otros componentes como IR3535, Picaridin, aceite de eucalipto limón y citronella. En caso de no cumplir con las concentraciones mínimas o los tiempos establecidos, los fabricantes deberán presentar estudios de eficacia que avalen su funcionamiento.

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El Gobierno busca aumentar la producción de repelentes antes de la llegada del verano.

El Gobierno busca aumentar la producción de repelentes antes de la llegada del verano.

Según la ANMAT, estas pautas excepcionales se basan en datos de productos con formulaciones similares y buscan informar al consumidor de manera clara y precisa, asegurando una protección adecuada.

Medidas para productos domiciliarios

Además de los repelentes personales, las disposiciones abarcan productos domiciliarios como espirales, tabletas y líquidos termoevaporables fabricados con piretroides. En estos casos, se permitirá la inscripción sin el ensayo de eficacia mediante una declaración jurada, con la obligación de completar dicho estudio antes del 31 de marzo.

Con estas medidas, la ANMAT pretende garantizar el acceso a productos esenciales para la protección contra los mosquitos, adaptándose a la emergencia sanitaria que representa el dengue.

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