La tragedia sanitaria desatada por el uso de fentanilo adulterado encendió todas las alarmas y puso en el centro de la escena los controles del organismo.
La causa judicial iniciada por la muerte, hasta el momento, de más de 40 personas que fueron tratadas con ampollas de fentanilo contaminado puso en el centro de la escena a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y reveló en las últimas horas serias irregularidades en los controles que realiza.
La situación encendió las alarmas sobre los controles estatales en laboratorios que manipulan sustancias peligrosas. La investigación por un lote contaminado de fentanilo producido por el laboratorio HLB Pharma sacó a la luz serias deficiencias en el sistema de fiscalización.
En el Hospital Italiano de La Plata murieron 15 pacientes víctimas del fentanilo contaminado provisto por el producido por el laboratorio HLB Pharma.
Tras ser aceptado como querellante en la causa por las muertes por el fentanilo contaminado, el Hospital Italiano rompió el silencio y defendió su accionar.
La tragedia sanitaria que tiene epicentro en La Plata y mantiene en el ojo de la tormenta a ese laboratorio puso en evidencia las deficiencias del sistema de fiscalización del organismo y encendió todas las alarmas entre las autoridades públicas. Aunque el foco judicial no está puesto, al menos por ahora, en las irregularidades del sistema de control, el caso evidenció falta de inspecciones y demoras en los procesos de supervisión a empresas farmacéuticas.
El Departamento de Sustancias Sujetas a Control Especial de la ANMAT no inspeccionaba al laboratorio apuntado desde 2018 y nunca había visitado a Laboratorios Ramallo, según confirmó la directora de esa área, Andrea Rey, al declarar como testigo ante el juez federal Ernesto Kreplak.
Le especialista explicó que su departamento depende de la Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), que a su vez opera bajo la órbita de la ANMAT; y, según señaló, cuenta con tan solo 20 trabajadores para cumplir con sus tareas y solo cuatro de ellos están habilitados para realizar inspecciones técnicas. En esa línea, la funcionaria también admitió que los controles se hacen con frecuencia bianual pero en ocasiones se postergan por falta de personal y recursos y aseguró que "a veces se llega al punto de no hacerlas" debido a la sobrecarga de trámites vinculados a importaciones y exportaciones.
En su declaración, Rey dijo que HLB Pharma recibió citrato de fentanilo de CONIFARMA en 2021 y no importó la materia prima. Sin embargo, la Justicia Federal le mostró documentación que contradice esa versión y acredita una compra a una empresa sudafricana. Esos escritos indican que el laboratorio trajo al país el insumo desde aquel país ese y el mismo fue usado en el lote contaminado con bacterias que provocó las muertes, quince de las cuales tuvieron lugar en el Hospital Italiano. El laboratorio no fue inspeccionado desde antes de esa importación.
Rey respondió que su departamento no recibe la información sobre compras, sino que las mismas son detectadas durante las inspecciones, aunque reconoció que "el laboratorio no tiene la obligación de informar los movimientos de compra con fentanilo".
Auditorías de la Sindicatura General de la Nación (SIGEN) y la Auditoría General de la Nación (AGN) entre 2012 y 2025 ya habían advertido sobre falencias en el control de insumos médicos. El informe más reciente, de junio de 2025, destacó problemas en trazabilidad, control de stock y coordinación interinstitucional.