La decisión de ANMAT se formalizó tras detectar fallas graves en calidad de medicamentos que afectaron a pacientes en distintos centros de salud.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) confirmó la baja definitiva de las habilitaciones de laboratorios vinculados al fentanilo contaminado en Argentina. La decisión del organismo se formalizó tras detectar fallas graves en la calidad de medicamentos que afectaron a pacientes en distintos centros de salud.
La medida alcanza a HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, que quedaron fuera del sistema tras la publicación en el Boletín Oficial. La resolución completa el proceso iniciado con la Disposición 3158/2025, que ya había ordenado la inhibición de sus actividades y la prohibición de comercializar sus productos.
Desde mayo de 2025, cuando se aplicó la primera restricción, ambas firmas dejaron de producir. La decisión final se basó en inspecciones técnicas, pruebas regulatorias y documentación judicial que confirmaron irregularidades en la fabricación de medicamentos utilizados en pacientes.
El organismo explicó que la medida busca resguardar la salud pública frente a riesgos detectados en los productos. En ese sentido, indicó que los hechos registrados evidencian fallas graves que implican un riesgo inaceptable para quienes recibieron esos tratamientos en contextos de internación.
La Disposición 3158 había marcado el primer cese total de actividades para ambas empresas tras detectarse problemas en la calidad, seguridad y trazabilidad de los medicamentos. Uno de los hallazgos centrales fue la contaminación microbiana en el producto Fentanilo HLB.
El informe oficial advirtió que “el uso del producto contaminado puede acarrearles la muerte”. La investigación se inició en el Hospital Italiano de La Plata, donde se detectaron las primeras muertes y una anomalía microbiológica en pacientes internados. Con el avance de los estudios, se descartaron fallas en insumos y procedimientos médicos.
El punto en común surgió en el análisis posterior: todos los pacientes afectados habían recibido fentanilo producido por los mismos laboratorios. Ese dato permitió establecer una alerta sanitaria nacional, con casos también registrados en Santa Fe y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA). Al 29 de enero de 2026, eran 111 las víctimas del fentanilo contaminado.
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