En medio de una marcada incertidumbre frente a la colocación y uso de vacunas vencidas contra el COVID, el Gobierno avala este procedimiento y desde mediados del año pasado se está ampliando la vida útil de algunas marcas.
En medio de una marcada incertidumbre frente a la colocación y uso de vacunas vencidas contra el COVID, el Gobierno avala este procedimiento y desde mediados del año pasado se está ampliando la vida útil de algunas marcas.
Pediatras y médicos de cabecera reciben desde hace meses consultas de padres por el vencimiento de las vacunas para sus hijos." Para muchos medicamentos se pone una fecha de vencimiento original, que cuando recién aparece un producto suele ser reducida. A medida que se va acercando, los laboratorios productores hacen pruebas de estabilidad para determinar si mantienen las características, la calidad en general y de función, es decir, si provoca que el organismo genere la misma cantidad de anticuerpos. Esto no es nuevo", explicó el especialista Gonzalo Pérez Marc, en diálogo con La Nación.
Por el momento, la información de acceso público que se pudo reunir es un comunicado de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de mediados de diciembre pasado sobre una ampliación del vencimiento de la vacuna de Pfizer fechada el 26 de octubre. Hay también dos notas de la Dirección Nacional de Control de Enfermedades Transmisibles a los responsables de inmunizaciones provinciales, que difundieron su contenido, sobre la ampliación por dos meses de la vida útil de dos lotes de la vacuna de AstraZeneca que vencían en marzo y abril y la ANMAT autorizó además a Laboratorios Richmond a extender 12 meses el vencimiento de dosis de Sputnik terminadas en el país.
Sobre las dos vacunas que se están utilizando en el país para los refuerzos y en pediatría, en Laboratorios Raffo, representante local de Moderna, indicaron que la vida útil de las dosis es de nueve meses y que las que hay en la Argentina "están dentro de ese plazo".
Por el lado de Pfizer aclararon que en octubre del año pasado se extendió de seis a nueve meses el vencimiento de las dosis para los mayores de 12 (presentación de 30 ug) y que se acaba de ampliar de nueve a 12 meses la vida útil de la vacuna para los chicos de entre 5 y 11 años (presentación de 10 ug).
Según explicaron en la ANMAT, para modificar la fecha de vencimiento las empresas presentan resultados de pruebas de estabilidad de sus productos. La Dirección de Evaluación y Control de Biológicos del Instituto Nacional de Medicamentos (Iname) elabora un informe técnico, en el que consigna si la solicitud es favorable o no.
Cabe recordar que la decisión final sobre la ampliación de la vida útil de los sueros depende de si se trata de una vacuna autorizada por la ANMAT porque el laboratorio tiene un registro local, o lo hace el Ministerio de Salud de la Nación por la Ley de Vacunas para COVID-19. En el primer caso, están las vacunas que comercializan Pfizer, AstraZeneca, Janssen y Richmond (Sputnik). En el segundo, las de Moderna, Sinopharm, Cansino y Human Vaccines LLC (Fondo Ruso de Inversión Directa). Además, con la Ley de Vacunas para COVID-19, el Congreso nacional facultó al Ministerio de Salud argentino de manera excepcional a autorizar el uso de productos "mientras dure la emergencia sanitaria". En esos casos, la ANMAT emite una recomendación, pero no toma la decisión.
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