La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó este jueves el uso de píldora de Pfizer contra el COVID-19. El antiviral Paxlovid desarrollado por el laboratorio estadounidense se convertirá así en el primer tratamiento oral para combatir la enfermedad en se comercializado en todo el mundo.
"El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha recomendado la concesión de una autorización condicional de comercialización para el medicamento antiviral oral Paxlovid", indicaron en el regulador europeo en un comunicado. En esa línea se "recomendó autorizar el Paxlovid para el tratamiento del COVID-19 en los adultos que no necesitan asistencia respiratoria pero que presentan un riesgo de que la enfermedad se agrave".
Según explicaron, los antivirales actúan reduciendo la capacidad de un virus para replicarse, frenando así la enfermedad. Son muy esperados porque son fáciles de administrar, pudiendo ser simplemente ingeridos con un vaso de agua.
La EMA determinó la aprobación del medicamento tras evaluar los datos de un estudio en el que participaron pacientes con coronavirus que demostraron que "el tratamiento con Paxlovid redujo significativamente las hospitalizaciones o muertes en pacientes que presentaban al menos una enfermedad subyacente que los exponía a un riesgo de contraer un COVID-19 grave". Aunque la mayoría de los pacientes del estudio estaban infectados con la variante Delta, el organismo indicó que según las pruebas de laboratorio el Paxlovid debería seguir siendo eficaz contra Ómicron.
Pfizer había declarado en diciembre que su píldora anticovid reducía en casi 90% las hospitalizaciones y muertes en personas de riesgo cuando era ingerida en los primeros días después de la aparición de los síntomas. La fórmula es una combinación de una nueva molécula, PF-07321332 y ritonavir, un antiviral contra el VIH, que se toman en forma de comprimidos separados.
"El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA concluyó que los beneficios del medicamento son mayores que sus riesgos para el uso aprobado y enviará sus recomendaciones a la Comisión Europea (CE) para una decisión rápida, aplicable en todos los Estados miembros de la UE", cerraron las autoridades.