El 1° de septiembre comenzará la convocatoria de voluntarios para participar de los ensayos clínicos de la vacuna contra el coronavirus de la farmacéutica SinoPharm Group. La fase 3 estará a cargo en Argentina del Laboratorio Elea y la Fundación Huésped. El estudio se realizará en la Ciudad de Buenos Aires e incluirá a 3.000 pacientes de 18 a 85 años, a 1.500 se les suministrará la vacuna y a otros 1.500 un placebo, por un periodo de 8 semanas entre las dos dosis.
El anuncio de la vacuna de SinoPharm Group lo hizo el ministro de Salud, Ginés González García, durante una ceremonia de la que participaron autoridades de Argentina, China y las empresas involucradas.
La Fundación Huésped se encuentra a cargo de Pedro Cahn, infectólogo que integra el comité de asesores del presidente Alberto Fernández. Por su parte, uno de los dueños del laboratorio Elea es Hugo Sigman, dueño del Grupo Insud y muy cercano al Gobierno nacional; y quien además tiene a su cargo la fabricación de la vacuna de AstraZeneca para toda hispanoamérica.
El reclutamiento de voluntarios comenzará a principios del próximo mes, con el objetivo de evaluar la eficacia, inmunogenicidad y seguridad de la vacuna en pacientes sanos luego de la administración de dos dosis. La duración total del estudio será de 12 meses a partir de la inclusión del primer voluntario.
El plazo contrasta con los tiempos que mencionaron este viernes los empresarios chinos, cuando aseguraron que la vacuna estaría lista para salir al mercado a fin de año, ya que de acuerdo con los tiempos previstos, terminaría en agosto de 2021.
"A fin de año se va a tener información de cómo está funcionando el estudio en cada lugar del mundo. Pero al quinto mes del ensayo aproximadamente se tiene bastante certeza sobre la eficacia, la seguridad y funcionamiento de la vacuna", le explicaron voceros del Gobierno a Clarín y agregaron: "En esos 5 meses, si el resultado es muy, muy bueno, en un caso de emergencia como éste; podrían salir al mercado con la autorización de las agencias regulatorias".
Sinopharm es el laboratorio farmacéutico más grande de china, pertenece al CNBG (China National Biotechnology Group), cuenta con dos desarrollos de vacunas inactivadas de Sars-Cov-2, una desarrollada por el Instituto de Biotecnología de Whuan y otra por el Instituto de Biotecnología de Beijing.
En tanto, en la fundación argentina solo se limitaron a decir que están "muy contentos de haber sido seleccionados por el laboratorio Elea Phoenix para participar de este estudio de fase 3" y que esperan "que esté listo para comenzar en la próximas semanas". "Por ahora nos encontramos en la etapa preparatoria: en la selección de los centros que van a participar, el plan de monitoreo y todo aquello que garantice la calidad del estudio con los estándares exigidos tanto nacionales como internacionales con los que trabaja Fundación Huésped", cerraron.
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