Este viernes se confirmó que Argentina fue seleccionada como la primera aliada para el ensayo de pruebas de vacunas de COVID-19, por fuera de los dos países originarios del desarrollo científico. Se estima que el estudio comenzará a principios de agosto y está sujeto a la aprobación regulatoria de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
Las razones por las cuales Pfizer y BioNtech eligieron a Argentina fueron por: la experiencia científica y las capacidades operativas del equipo investigador principal de epidemiología, que lidera Fernando Polack; la experiencia previa de la Argentina en la realización de estudios clínicos; y el pico de contagios que enfrenta el país al momento de realizar los ensayos.
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El fenómeno del ausentismo estudiantil crece en Argentina y muestra un aumento sostenido en escuelas secundarias, con más casos graves.
Esas son los principales motivos elegir al país como primer aliado de Estados Unidos y de Alemania. Se trata de la fase 2b /3 de la vacuna candidata con tecnología ARN mensajero, que actualmente se encuentran en fase 1/ 2 y que, el pasado 1° de julio obtuvo datos preliminares positivos en 45 individuos por su seguridad y eficacia. El primero de los voluntarios para acceder a esta vacuna fue un ciudadano norteamericano.
Ambas empresas declararon que esperan poder comenzar con los estudios fase 2b/3 en agosto, cuando lleguen las aprobaciones regulatorias apropiadas en los mercados globales seleccionados.
El país se suma de esta manera a un ensayo global, que se hará con la suma de 30.000 voluntarios de distintas partes del mundo. La Argentina se une a los voluntarios ya reclutados en Estados Unidos y Alemania, los países de origen donde se desarrolló el avance científico.
El estudio se realizará en el Hospital Militar Central, donde ya hay un equipo que trabaja desde hace muchos años. "La idea es tratar de ser lo más amplio posibles en esta convocatoria y hacerlo de forma responsable" informó Polack a La Nación.
Las pruebas en la Argentina comenzarán a gestionarse desde el Hospital Militar y desde allí podrían extenderse a distintos puntos del Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA). Se estima que las mismas no estén limitadas a los profesionales de la salud o personal de seguridad sino que estaría abierto a la población general.
Según se explicó, los voluntarios que se convocarán serán personas sanas -a los que se los someterá a una prueba de COVID-19 antes del ensayo- para probar la eficacia en la prevención de la enfermedad. De acuerdo a los ensayos preliminares la vacuna candidata permite desarrollar un nivel de anticuerpos altos, tan altos como los de los enfermos que se logran recuperar.
Las pruebas mostraron seguridad ya que no registraron efectos secundarios adversos, más allá de enrojecimiento localizado en el lugar donde se inyectan las dos dosis y fiebre baja.