En las últimas horas se detuvieron las pruebas de una de las vacunas desarrolladas para combatir el coronavirus, por la aparición de una enfermedad “inexplicable” en uno de los voluntarios.
La compañía Johnson & Johnson, a cargo de los estudios, explicó que los efectos adversos serios eran "una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente uno grande".
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Según informó la farmacéutica estadounidense se detuvo la prueba clínica de su vacuna contra el nuevo coronavirus, debido a que se enfermó uno de los participantes del estudio
En un comunicado, Johnson & Johnson, explicó: "Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna contra Covid-19, incluyendo el ensayo de fase 3 ensemble, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio".
Esta pausa realizada, significa que el sistema de inscripción en línea fue cerrado para el ensayo clínico de 60.000 pacientes, mientras se convoca el comité independiente de seguridad del paciente. La compañía agregó que los efectos adversos serios eran "una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente uno grande".
Tal como detallan los lineamientos de la farmaceútica, pueden detener un estudio para determinar si el efecto adverso se debió a la droga en cuestión y si se puede retomar el ensayo.
Cabe destacar que la fase 3 del estudio de Johnson & Johnson empezó a reclutar voluntarios a fines de septiembre, con la meta de inscribir hasta 60.000 participantes en más de 200 localidades de Estados Unidos y el mundo. Los otros países donde se realizaban las pruebas son Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú y Suráfrica.